In vitro diagnostika (IVD) veido aptuveni 11% no medicīnas ierīču nozares, un tā ir svarīgs medicīnas ierīču segments, un nozares izaugsmes temps ir aptuveni 18%.Tā kā manā valstī strauji attīstās tādas tehnoloģijas kā biotehnoloģija un optoelektronika, in vitro diagnostikas tehnoloģiju inovācija ir ļoti aktīva, un to atbalsta primārais un sekundārais kapitāla tirgus.
In vitro diagnostikas produktus iedala in vitro diagnostikas instrumentos un in vitro diagnostikas reaģentos.Saskaņā ar diagnostikas metožu un objektu klasifikāciju in vitro diagnostikas instrumentus var iedalīt klīniskās ķīmiskās analīzes instrumentos, imūnķīmiskās analīzes instrumentos, asins analīzes instrumentos un mikrobioloģiskās analīzes instrumentos utt. Saskaņā ar reaģentu saskaņošanas metodi in vitro diagnostikas iekārtas var var iedalīt atvērtās sistēmās un slēgtās sistēmās divās kategorijās.Nav profesionālu ierobežojumu starp noteikšanas reaģentiem un atklātajā sistēmā izmantotajām iekārtām, tāpēc viena un tā pati sistēma ir piemērota dažādu ražotāju reaģentiem, savukārt slēgtai sistēmai parasti ir nepieciešami ekskluzīvi reaģenti, lai veiksmīgi pabeigtu testu.Pašlaik pasaules lielākie in vitro diagnostikas ražotāji galvenokārt koncentrējas uz slēgtām sistēmām.No vienas puses, starp dažādām diagnostikas (pārbaudes) metodēm pastāv zināmi tehniski šķēršļi, un, no otras puses, slēgtām sistēmām ir laba nepārtraukta rentabilitāte.
Saskaņā ar noteikšanas principu un noteikšanas metodi in vitro diagnostikas reaģentus var iedalīt bioķīmiskos diagnostikas reaģentos, imūndiagnostikas reaģentos, molekulārās diagnostikas reaģentos, mikrobu diagnostikas reaģentos, urīna diagnostikas reaģentos, koagulācijas diagnostikas reaģentos, hematoloģijas un plūsmas citometrijas diagnostikas reaģentos utt.
In vitro diagnostika (IVD) attiecas uz diagnostikas metodi, kas no cilvēka ķermeņa noņem paraugus (asinis, ķermeņa šķidrumus, audus utt.), lai noteiktu slimības vai ķermeņa funkcijas, kas ietver molekulāro bioloģiju, ģenētisko diagnostiku, translācijas medicīnu un citas disciplīnas. .Saskaņā ar aplēsēm pasaules in vitro diagnostikas tirgus 2018. gadā bija aptuveni 68 miljardi ASV dolāru, kas ir par 4,62% vairāk nekā iepriekšējā gadā.Tiek prognozēts, ka nākamajos desmit gados tiks saglabāts gada pieauguma temps 3-5% apmērā.Starp tiem imūndiagnostika ir kļuvusi par vissvarīgāko segmentu.
Izlikšanas laiks: 22.03.2022