Medicīniskā ierīce ir jebkura ierīce, kas paredzēta lietošanai medicīniskiem nolūkiem.Medicīniskās ierīces sniedz labumu pacientiem, palīdzot veselības aprūpes sniedzējiem diagnosticēt un ārstēt pacientus un palīdzēt pacientiem pārvarēt slimības vai slimības, uzlabojot viņu dzīves kvalitāti.Lietojot ierīci medicīniskiem nolūkiem, pastāv ievērojams apdraudējumu potenciāls, un tāpēc medicīniskām ierīcēm ir jāpierāda, ka tās ir drošas un efektīvas ar saprātīgu garantiju, pirms valdības reglamentē ierīces tirdzniecību savā valstī.Parasti, tā kā ar ierīci saistītais risks palielinās, palielinās arī pārbaužu apjoms, kas nepieciešams, lai noteiktu drošību un efektivitāti.Turklāt, tā kā saistītais risks palielinās, ir jāpalielina arī potenciālais ieguvums pacientam.
Izlikšanas laiks: 09.07.2020